1. معرفی

پودر رتینوئیک اسید 302-79-4 محصول واسطه متابولیسم ویتامین A است. ویتامین An با تشکیل و متابولیسم الکل در داخل بدن به ترتین آلدئید و سپس به ترتینوئین تبدیل می شود، اما ترتینول و ترتینوئین می توانند یکدیگر را متابولیزه کرده و تبدیل کنند. با این حال، ترتینوئین را نمی توان به شکل ترتین آلدئید یا الکل کاهش داد. این یک داروی رایج در پوست است که واسطه متابولیک ویتامین A (ویتامین A) در بدن است که عمدتاً بر رشد استخوان و متابولیسم اپیتلیال تأثیر می گذارد، می تواند تکثیر و تجدید سلول های اپیتلیال را تقویت کند و می تواند از تکثیر و تکثیر جلوگیری کند. تمایز کراتینوسیت ها، به طوری که کراتوز بیش از حد می تواند به حالت عادی بازگردد، بنابراین در بسیاری از بیماری های دارای کراتوز کامل، کراتوز ناقص و هایپرکراتوز اثر درمانی خاصی دارد و می تواند انواع بیماری های پوستی را درمان کند. اسمیر موضعی به سرعت در پوست نفوذ می کند و می تواند به طور قابل توجهی تجدید سلول های اپیتلیال را افزایش دهد. این نوع داروها می توانند به شدت و به سرعت ترشح غدد چربی را مهار کرده و ترشح سبوم را کاهش دهند. علاوه بر این، این محصول دارای اثرات ضد تومور، بهبود زخم و ضد عفونت نیز می باشد.

302-79-4

2. توابع

2.1 پودر رتینوئیک اسید متابولیسم پوست را بهبود می بخشد، زبری و خشکی پوست را بهبود می بخشد و پوست خاکستری را براق می کند.

2.2 بافت پوست را بهبود می بخشد، خاصیت ارتجاعی و شفافیت پوست را افزایش می دهد، پوست را لطیف، سفید و سالم تر نشان می دهد.

2.3 آلودگی های انباشته شده در منافذ را از بین ببرید، منافذ را کوچک کنید و اثر ضد باکتریایی داشته باشید. احساس متفاوت بودن پوست پس از استفاده از محصولات حمایتی حاوی ویتامین A اسید نیز متفاوت است.

Retinoic Acid Powder Functions

درمان موضعی ترتینوئین (رتینوئیک اسید) برای لکه های کبدی

3. برنامه های کاربردی

3.1 به طور گسترده در زمینه داروسازی استفاده می شود.

3.2 پودر رتینوئیک اسید 302-79-4 برای داروهای مقاوم به کراتینوسیت های پوست و داروهای تمایز ناشی از سلول استفاده می شود.

Retinoic Acid Powder Applications

4. مشخصات

مورد

مشخصات

نتیجه آزمایش

شرح

شناسایی

پودر کریستالی زرد

طیف جذب IR باید با طیف مرجع مطابقت داشته باشد

پودر کریستالی زرد مطابقت دارد

با طیف مرجع

باید حداکثر جذب را در 352 نانومتر نشان دهد

حداکثر جذب را در

352 نانومتر

ضرر در خشک شدن

نه بیشتر از 0.5 درصد

0.18 درصد

پس مانده های احتراق

نه بیشتر از 0.1 درصد

0.05 درصد

فلزات سنگین

بیش از 0.002 درصد نیست

کمتر از 0.002 درصد

محدودیت ایزوترتینوئین

نه بیشتر از 5.{1}} درصد

0.5 درصد

سنجش

98.0 درصد ~102.0 درصد (محاسبه بر اساس خشک شده)

99.95 درصد

نتیجه

با تمام الزامات USP 34 مطابقت دارد

5. نمودار جریان

6. روش تست

تست های خاص

. جذب

محلول نمونه: 100 میلی گرم در میلی لیتر در الکل دهیدراته

شرایط طیف سنجی

(دیدناشعه ماوراء بنفش- قابل رویت طیف سنجی〈857〉 .)

طول موج تحلیلی: 440 نانومتر

سلول: 2 سانتی متر

خالی: الکل کم آبی

تحلیل و بررسی

نمونه ها:نمونه راه حلوجای خالی

معیارهای پذیرش: NMT 0.3

. چرخش نوری،خاص چرخش〈781S〉: به علاوه 39 تا به علاوه 43. محلول نمونه: 5 میلی گرم در میلی لیتر در متانول

. از دست دادن خشک کردن〈731〉: یک نمونه را در خلاء در 6{3}} خشک کنید. به مدت 2 ساعت: NMT 0.5 درصد از وزن خود را از دست می دهد.

الزامات اضافی

. بسته بندی و نگهداری: در ظروف در بسته نگهداری شود و در یخچال نگهداری شود.

. برچسب زدن: روی آن برچسب بزنید تا نشان دهید که فقط برای استفاده دامپزشکی است.

. استانداردهای مرجع USP〈11〉 USP Trenbolone Acetate RS

USP Trenbolone Acetate System Suitability Mixture RS

مخلوطی حاوی ترنبولون و دی هیدروترنبولون استات کونژوگه در ماتریکس ترنبولون استات.

C20 H28O2

رتینوئیک اسید؛

همه-ترانس-رتینوئیک اسید [302-79-4].

تعریف

ترتینوئین حاوی NLT 97.0 درصد و NMT 103.0 درصد ترتینوئین (C20 H28O2) است که بر اساس خشک شده محاسبه می‌شود.

از قرار گرفتن در معرض نور شدید خودداری کنید و از شیشه کم اکتینیک استفاده کنید.

ware در اجرای روش های زیر.

شناسایی

. الف. جذب مادون قرمز (197M)

. ب. جذب ماوراء بنفش (U197U) طول موج تحلیلی: 352 نانومتر

محیط: 1 میلی لیتر اسید کلریدریک 0.01 N را با ایزوپروپیل الکل تا 1000 میلی لیتر رقیق کنید.

محلول نمونه: 4 میکروگرم در میلی لیتر درمتوسط

معیارهای پذیرش: میزان جذب بیش از 3.{1}} درصد، بر اساس خشک شده، تفاوت ندارد.

سنجش

. روش

نمونه: 240 میلی گرم ترتینوئین

سیستم تیترومتری

حالت: تیتراژ مستقیم

تیترانت: 0. 1 N متوکسید سدیم در مقابل

تشخیص نقطه پایانی: بصری

تجزیه و تحلیل: نمونه را در 50 میلی لیتر دی متیل فرمامید حل کنید و 3 قطره از محلول 1-در{4}} تیمول بلو را در دی متیل فرمامید اضافه کنید. با Titrant تا نقطه پایانی مایل به سبز تیتر کنید. یک تعیین خالی انجام دهید و هر گونه اصلاح لازم را انجام دهید. هر میلی لیتر متوکسید سدیم 0.1 N معادل 30.04 میلی گرم ترتینوئین (C20 H28O2) است.

معیارهای پذیرش: 97.0 درصد – 103.0 درصد به صورت خشک

ناخالصی ها

. باقی مانده در اشتعال〈281〉: NMT 0.1 درصد

فلزات سنگین، روش دوم〈231〉: 20 ppm • (رسمی 1-ژانویه-2018)

فاز متحرک: ایزواکتان، ایزوپروپیل الکل، و اسید استیک گلاسیال (99.65: 0.25: 0.1)

محلول ذخیره مناسب سیستم: 250 میکروگرم بر میلی لیتر USP Tretinoin RS در ایزواکتان به شرح زیر تهیه می شود. مقداری USP Tretinoin RS را در حداقل مقدار متیلن کلراید حل کنید و مقدار مناسب ایزواکتان را به غلظت مشخص اضافه کنید.

محلول ذخیره استاندارد: 250 میکروگرم بر میلی لیتر USP Isotretinoin RS در ایزواکتان به شرح زیر تهیه می شود. مقداری از USP Isotretinoin RS را در حداقل مقدار متیلن کلراید حل کرده و مقدار مناسب ایزواکتان را به غلظت مشخص اضافه کنید.

محلول مناسب بودن سیستم: 5 میلی لیتر از محلول استوک استاندارد را به یک فلاسک حجمی 100- میلی لیتری منتقل کنید و محلول ذخیره مناسب سیستم را به حجم اضافه کنید.

محلول استاندارد: 12.5 میکروگرم بر میلی لیتر USP Isotretinoin RS در ایزواکتان از محلول استوک استاندارد

محلول نمونه: 25 میلی گرم ترتینوئین را به یک فلاسک حجمی 100- میلی لیتری منتقل کنید. در حداقل مقدار متیلن کلرید حل کنید و ایزواکتان را به حجم اضافه کنید.

7.NMR

Retinoic Acid NMR

8. ثبات و ایمنی

ما مطالعات پایداری و ایمنی زیادی در مورد این محصول انجام دادیم، با توجه به داده های پایداری سریع و طولانی مدت، ویژگی های پایدار را نشان می دهد. با توجه به مطالعه بالینی حیوانی، نتایج بی خطری را نشان می دهد.

9-گواهینامه

KONO ISO