1. معرفی
ماده پودر کتوکونازول 65277-42-1 یک داروی ضد قارچی با طیف وسیع از ایمیدازول ها است که با تداخل بسیار انتخابی در فعالیت سیتوکروم Pmur450، بیوسنتز ارگوسترول را بر روی غشای سلولی قارچ ها مهار می کند. هم برای عفونت قارچی سطحی و هم عمقی موثر است که نه تنها می تواند رشد قارچ ها را مهار کند، بلکه از تبدیل هاگ ها به میسلیوم و جلوگیری از عفونت بیشتر نیز جلوگیری می کند. باکتریوستاز با غلظت کم، استریلیزاسیون با غلظت بالا. بر روی کاندیدا، قارچ های رنگی، کوکسیدیومیست ها، هیستوپلاسموز، اسپورومیست ها و تریکوفیتون تریکوفیتون اثر ضد باکتریایی دارد.
2. توابع
2.1 پودر کتوکونازول یک داروی ضد قارچ ایمیدازول است و مکانیسم آن مهار بیوسنتز ارگوسترول در غشای سلولی قارچ، تأثیر بر نفوذپذیری غشای سلولی و مهار رشد آن است.
2.2 می توان از آن برای درمان قارچ های سطحی و عمیق مانند کچلی پوست و ناخن، کاندیدا آلبیکنس واژن، عفونت های قارچی دستگاه گوارش و همچنین عفونت های سیستمیک ناشی از کاندیدا آلبیکنس، کوکسیدیوئیدوز، هیستوپلاسموز و غیره استفاده کرد.
3. برنامه های کاربردی
مواد پودر کتوکونازول 65277-42-1 عمدتاً در صنعت داروسازی استفاده می شود.

4. استاندارد کیفیت
تست ها
| مشخصات فنی
|
ظاهر
| پودر مایل به سفید تا سفید
|
شناسایی
| 1 شناسایی شیمیایی |
2 طیف سنجی مادون قرمز | |
انحلال پذیری
| آزادانه در متیلن کلرید محلول است محلول در متانول، محلول کم در اتانول، عملاً نامحلول در آب.
|
نقطه ذوب (درجه)
| 148~152 |
چرخش خاص (درجه)
| -1~ بعلاوه 1 |
از دست دادن خشک شدن (درصد وزنی/وزنی)
| کمتر یا مساوی با 0.5 |
باقیمانده در احتراق (درصد وزنی/وزنی)
| کمتر یا مساوی با 0.1 |
فلزات سنگین (درصد) | کمتر یا مساوی با 0.002 |
خلوص کروماتوگرافی توسط TLC
| لکه اصلی بهدستآمده از محلول آزمایش تقریباً همان اندازه و مقدار RF بهدستآمده از محلول استاندارد دارد، و مجموع شدتهای هر نقطه ثانویه بهدستآمده از محلول آزمایشی از شدت لکه اصلی بهدستآمده از محلول آزمایش تجاوز نمیکند. محلول استاندارد رقیق شده |
سنجش (درصد)
| حاوی حداقل 98.0 و نه بیشتر از 102.0 بر اساس خشک شده است. 98.0~102.0 |
حلال های باقیمانده
| متانول کمتر یا مساوی 3000ppm
|
استون کمتر یا مساوی 5000ppm
| |
متیل کلرید کمتر یا مساوی 600ppm
| |
اتیل استات کمتر یا مساوی 5000ppm
| |
تولوئن کمتر یا مساوی 900ppm |
5. روش تجزیه و تحلیل
تعریف کتوکونازول حاوی NLT 98.0 درصد و NMT 102.0 درصد کتوکونازول (C26H28Cl2N4O4) است که بر اساس خشک شده محاسبه میشود. IDENTIFICATION تغییر برای خواندن: • الف. ▲تستهای شناسایی طیفی á197ñ، طیفسنجی فروسرخ: 197K▲ (CN 1-مه-2020) • ب. زمان نگهداری پیک اصلی محلول نمونه با آن مطابقت دارد از محلول استاندارد، همانطور که در آزمون به دست آمده است. سنجش • روش بافر: 3.4 میلی گرم در میلی لیتر هیدروژن سولفات تترابوتیل آمونیوم در آب محلول A: استونیتریل و بافر (5:95) محلول B: استونیتریل و بافر (50:50) فاز متحرک: جدول 1 را ببینید.
میز 1

رقیق کننده: محلول استاندارد متانول: {{0}}.1 mg/ml USP Ketoconazole RS در محلول DiluentSample: 0.1 mg/mL کتوکونازول در سیستم کروماتوگرافی رقیق کننده (به کروماتوگرافی á621ñ، System مراجعه کنید مناسب بودن.) حالت: آشکارساز LC: UV 225 نانومتر ستون: 4.6-mm × 10-cm; 3-میکرو متر بسته بندی L1 نرخ جریان: 2.0 میلی لیتر در دقیقه حجم تزریق: 10 میکرولیتر مناسب بودن سیستم نمونه: محلول استاندارد الزامات تناسب فاکتور باطله: NMT 2.0 انحراف استاندارد نسبی: NMT 0.73 درصد .
نمونه های آنالیز: محلول استاندارد و محلول نمونه درصد کتوکونازول (C26H28Cl2N4O4) را در بخشی از کتوکونازول محاسبه کنید:
نتیجه=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
اوج پاسخ=از راه حل نمونه
پاسخ اوج r S=از راه حل استاندارد
غلظت CS=USP Ketoconazole RS در محلول استاندارد (mg/mL)
غلظت CU=کتوکونازول در محلول نمونه (mg/mL)
معیارهای پذیرش: 98.0 درصد -102.0 درصد بر اساس خشک
ناخالصی ها • باقیمانده در اشتعال á281ñ نمونه: 2 گرم معیارهای پذیرش: NMT 0.1 درصد • ناخالصی های آلی بافر، محلول A، محلول B، فاز متحرک، رقیق کننده، و سیستم کروماتوگرافی: طبق دستورالعمل انجام شده در آزمون. محلول استاندارد: 0.01 میلیگرم در میلیلیتر USP Ketoconazole RS و USP Terconazole RS در محلول نمونه رقیقکننده 10.0 mg/ml کتوکونازول در رقیقکننده تناسب سیستم نمونه: محلول استاندارد الزامات تناسب وضوح: NLT 2.0 بین پیک های کتوکونازول و ترکونازول انحراف استاندارد نسبی: NMT 5.0 درصد برای پیک کتوکونازول تجزیه و تحلیل نمونه ها: محلول استاندارد و محلول نمونه محاسبه درصد ناخالصی در قسمت کتوکونازول گرفته شده:
نتیجه=(r U/r S ) × (CS /CU) × 100
اوج پاسخ=از هر ناخالصی از محلول نمونه
اوج پاسخ=کتوکونازول از محلول استاندارد
غلظت CS=USP Ketoconazole RS در محلول استاندارد (mg/mL)
غلظت CU=کتوکونازول در محلول نمونه (mg/mL)
معیارهای پذیرش: هر اوج کمتر از {{0}} را نادیده بگیرید.05 درصد . هر ناخالصی نامشخص: NMT 0.10 درصد کل ناخالصی ها: NMT 2.0 درصد
6.HPLC

7. ثبات و ایمنی
ثبات:
پایدار در شرایط مناسب (دمای اتاق). برگه داده پایداری بنا به درخواست شما در دسترس است.
ایمنی:
طبق این مطالعه، برای مصرف انسان بی خطر است.
8. نمودار جریان

9. نظرات مشتریان
ما فروشگاه هایی در علی بابا، Chemicalbook و LookChem داریم، از طریق محصولات با کیفیت بالا و خدمات بدون رزرو، نظرات مثبت زیادی به دست آورده ایم.

10. گواهی ما
در طول سال ها، ما متعهد به بهینه سازی تولید محصول و ایجاد سیستم کیفیت بوده ایم. ما سیستم مدیریت کیفیت را راه اندازی کردیم و گواهینامه آن را دریافت کردیم.

11. مشتریان ما
ما رابطه تجاری با Abbott، Unilever، Shiseido، KANS و SIMM و غیره برقرار کرده ایم.

12-نمایشگاه ها
ما اغلب در نمایشگاه های بین المللی از جمله CPhI، FIC، API، Vitafoods، SupplesideWest شرکت می کنیم.

تگ های محبوب: مواد پودر کتوکونازول 65277-42-1، تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه، عمده فروشی، خرید، قیمت، بهترین، عمده، برای فروش







