پودر رتینوئیک اسید درجه دارویی

1. معرفی

پودر پودر رتینوئیک اسید درجه دارویی دارای نام دیگری ترتینوئین است. این داروی رایج در درماتولوژی است که عمدتاً بر رشد و متابولیسم اپیتلیال استخوان تأثیر می گذارد، باعث تکثیر و تجدید سلول های اپیتلیال می شود، از تکثیر و تمایز کراتینوسیت ها جلوگیری می کند و هیپرکراتوز را به حالت عادی باز می گرداند، بنابراین دارای خاصیت درمانی است. تأثیر بر بسیاری از بیماری‌ها با کراتوز کامل، کراتوز ناقص و هیپرکراتوزیس. کتاب شیمیایی می تواند انواع بیماری های پوستی را درمان کند. اسمیر موضعی به سرعت به پوست نفوذ می کند و می تواند به طور قابل توجهی تجدید سلول های اپیتلیال را افزایش دهد. این نوع داروها می توانند به شدت و به سرعت ترشح غدد چربی را مهار کرده و ترشح سبوم را کاهش دهند. علاوه بر این، این محصول دارای اثرات ضد تومور، بهبود زخم و ضد عفونت نیز می باشد.

2. توابع

1. پودر رتینوئیک اسید درجه دارویی که برای آکنه غیر طبیعی، ایکتیوز و پسوریازیس غیر طبیعی استفاده می شود.

2. آیا می توان داروهای ضد کراتوزیس.

3. مناسب برای آکنه ولگاریس، لیکن پلان (از جمله لیکن پلان دهان)، لکوپلاکیا، اریتم پیتریازیس مو و پیتریازیس سیمپلکس صورت و غیره. همچنین می تواند به عنوان یک درمان کمکی پسوریازیس (پسوریازیس) استفاده شود.

3. برنامه های کاربردی

پودر رتینوئیک اسید درجه دارویی استفاده اصلی برای پماد پزشکی.

4. مشخصات

5. نمودار جریان

6. روش تست

»رتینوئیک اسیدحاوی نه کمتر از 97.0 درصد و نه بیشتر از 103.0 درصد از C20 H28O2، محاسبه شده بر اساس خشک شده.

بسته بندی و ذخیره سازی - در ظروف محکم، ترجیحاً در فضایی از گاز بی اثر، محافظت شده از نور نگهداری شود.

استانداردهای مرجع USP〈11〉-

USP ایزوترتینوئین RS

USP Tretinoin RS

توجه - از قرار گرفتن در معرض نور شدید خودداری کنید و از ظروف شیشه ای کم اکتینیک در اجرای روش های زیر استفاده کنید.

شناسایی-

A: جذب مادون قرمز (197M).

ب: جذب اشعه ماوراء بنفش (U197U)

محلول: 4 میکروگرم در میلی لیتر.

محیط: ایزوپروپیل الکل اسیدی شده (تهیه شده با رقیق کردن 1 میلی لیتر اسید هیدروکلریک 0.01 N با ایزوپروپیل الکل تا 1000 میلی لیتر).

میزان جذب در 352 نانومتر، محاسبه شده بر اساس خشک شده، بیش از 3.{2}} درصد تفاوت ندارد.

از دست دادن در هنگام خشک شدن〈731〉- آن را در خلاء در دمای اتاق به مدت 16 ساعت خشک کنید: بیش از 0.5 درصد وزن خود را از دست نمی دهد. باقیمانده هنگام احتراق〈281〉: نه بیشتر از 0.1 درصد. فلزات سنگین، روش دوم〈231〉: 0.002 درصد.

محدودیت ایزوترتینوئین

فاز متحرک — یک مخلوط فیلتر شده و گاز زدایی مناسب از ایزواکتان، ایزوپروپیل الکل و اسید استیک گلاسیال (99.65:0.25:0.1) آماده کنید، در صورت لزوم تنظیمات را انجام دهید (به تناسب سیستم در کروماتوگرافی مراجعه کنید. 〈621〉).

محلول مناسب بودن سیستم - مقداری از USP Tretinoin RS را در حداقل مقدار متیلن کلرید حل کنید، مقدار مناسب ایزواکتان را برای به دست آوردن محلولی با غلظت ترتینوئین حدود 250 میکروگرم در میلی لیتر اضافه کنید و مخلوط کنید.

محلول استاندارد - مقدار دقیق وزن شده USP Isotretinoin RS را در حداقل مقدار متیلن کلراید حل کنید و ایزواکتان را اضافه کنید تا محلولی با غلظت شناخته شده حدود 250 میکروگرم در میلی لیتر بدست آید.

آماده سازی مناسب بودن سیستم - 5 میلی لیتر محلول استاندارد را در یک فلاسک حجمی 100- میلی لیتری پیپت کنید، محلول مناسب سیستم را به حجم اضافه کنید و مخلوط کنید.

آماده سازی استاندارد - 5 میلی لیتر محلول استاندارد را در یک بالن حجمی 100- میلی لیتری پیپت کنید، ایزواکتان را به حجم اضافه کنید و مخلوط کنید.

آماده سازی آزمایش - حدود 25 میلی گرم ترتینوئین را که به طور دقیق وزن شده است به یک بالن حجمی 100- میلی لیتر منتقل کنید، در حداقل مقدار متیلن کلراید حل کنید، ایزواکتان را به حجم اضافه کنید و مخلوط کنید.

سیستم کروماتوگرافی (نگاه کنید به کروماتوگرافی〈621〉)—کروماتوگرافی مایع مجهز به یک آشکارساز 352-nm و یک ستون 4.0-mm × 25-cm حاوی بسته بندی L3 است. سرعت جریان حدود 1 میلی لیتر در دقیقه است. حدود 20 میکرولیتر از آماده سازی مناسب بودن سیستم را کروماتوگرافی کنید و اوج پاسخ ها را ثبت کنید. زمان ماندگاری نسبی برای ایزوترتینوئین و ترتینوئین به ترتیب حدود 0.84 و 1 است.{11}}. انحراف استاندارد نسبی پاسخ پیک ایزوترتینوئین در تزریق های تکراری بیش از 2.{16}} درصد نیست و وضوح، R، ایزوترتینوئین و ترتینوئین کمتر از 2.0 نیست.

روش - حجم های مساوی (حدود 20 میکرولیتر) از آماده سازی استاندارد و آماده سازی آزمایش را به طور جداگانه به کروماتوگراف تزریق کنید، کروماتوگرام ها را ثبت کنید و پاسخ ها را برای پیک های اصلی اندازه گیری کنید. درصد ایزوترتینوئین گرفته شده را با فرمول محاسبه کنید:

10 (C / W) (rU / rS)

که در آن C غلظت، بر حسب میکروگرم در میلی لیتر، USP ایزوترتینوئین RS در آماده سازی استاندارد، W وزن، بر حسب میلی گرم، ترتینوئین گرفته شده است، و rU و rS پیک پاسخ پیک های ایزوترتینوئین به دست آمده از آماده سازی آزمون و آماده سازی استاندارد، به ترتیب. محتوای ایزوترتینوئین بیش از 5.{2}} درصد نیست.

سنجش: حدود 240 میلی‌گرم ترتینوئین را با وزن دقیق در 5{7}} میلی‌لیتر دی متیل فرمامید حل کنید، 3 قطره از محلول 1 در 100 تیمول بلو را در دی متیل فرمامید اضافه کنید و با 0.1 نیوتن متوکسید سدیم تیتر کنید. VS به نقطه پایانی مایل به سبز. یک تعیین خالی انجام دهید و هر گونه اصلاح لازم را انجام دهید. هر میلی لیتر متوکسید سدیم 0.1 N معادل 30.04 میلی گرم C20 H28O2 است.

7.NMR

8. ثبات و ایمنی

ما مطالعات پایداری و ایمنی زیادی در مورد این محصول انجام دادیم، با توجه به داده های پایداری سریع و طولانی مدت، ویژگی های پایدار را نشان می دهد. با توجه به مطالعه بالینی حیوانی، نتایج بی خطری را نشان می دهد.

9-گواهینامه

10. نمایشگاه

11. مشتریان ما

ما روابط تجاری با Abbott، Unilever، Shiseido، KANS و SIMM و غیره برقرار کرده ایم.

12. بررسی مشتریان

تگ های محبوب: پودر رتینوئیک اسید درجه دارویی، تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه، عمده فروشی، خرید، قیمت، بهترین، عمده، برای فروش