1. مقدمه
پودر SAMeیک ماده فیزیولوژیکی طبیعی بدن انسان است. عملکرد آن پاکسازی صفرا، جلوگیری از سیروز کبدی و بهبود عملکرد کبد است. اگر آدنوزیل متیونین به خوبی استفاده نشود باعث مشکلات کبدی، کلستاز، سیروز، آسیت و عملکرد کبد می شود. استفاده بالینی از آدنوزیل متیونین، مانند داروی تقلیدی Simetech، نقش زیادی در پیشگیری از سیروز کبدی و محافظت از کبد دارد. اگرچه آدنوزیل متیونین به خوبی استفاده می شود، اما در صورت بروز ناهنجاری های پاتولوژیک، باعث ایجاد اختلال در محیط فیزیولوژیکی می شود که تأثیر نامطلوبی بر عملکرد کبد خواهد داشت. معمولاً به محافظت از کبد و حفظ تعادل بدن نیاز است.

2. عملکرد
پودر SAMeعمدتاً اثر محافظتی از کبد دارد و حاوی اجزای اصلی داروهای محافظ کبد است. آدنوزیل متیونین می تواند سیالیت غشای سلولی کبد را تنظیم کند و اثرات محافظتی سلولی خاصی بر سلول های کبدی دارد. به عنوان منبعی از گروه های متیل، همچنین گروه های شیمیایی مربوطه را برای دفع مواد سمی در کبد فراهم می کند، همچنین می تواند در واکنش سم زدایی در کبد شرکت کند، می تواند باعث دفع مواد سمی شود و دارای درجه خاصی از ضد سم است. اکسیداسیون و از بین بردن رادیکال های آزاد
3.کاربرد
پودر SAMeمی تواند عمدتاً برای بیماران مبتلا به بیماری کبدی استفاده شود و برای بیماران مبتلا به کلستاز داخل کبدی مانند پیش سیروز یا کلستاز داخل کبدی در بیماران مبتلا به سیروز کبدی مناسب تر است.
علاوه بر این، همچنین می تواند برای زنان باردار استفاده شود، می توان از آن برای بهبود کلستاز داخل کبدی در دوران بارداری استفاده کرد، در فرآیند مصرف باید به نظارت منظم بر عملکرد کبد و ارزیابی اثر درمانی دارو توجه شود.

https://xueshu.baidu.com/usercenter/paper/show?paperid=8aec946be87dbda4e6837d4a483cf997&site=xueshu_se
4. استاندارد کیفیت
طبق USP37
موارد | مشخصات | نتایج |
ظاهر | پودر سفید تا مایل به سفید | مطابقت دارد |
شناسایی | IR: مطابق با طیف مرجع است | مطابقت دارد |
HPLC: زمان ماند پیک اصلی با نمونه مرجع مطابقت دارد | مطابقت دارد | |
آب (KF) | کمتر یا مساوی 3.{1}} درصد | 1.11 درصد |
خاکستر سولفاته | کمتر یا مساوی با 0.5 درصد | مطابقت دارد |
pH (محلول آبی 5 درصد) | 1.0-2.0 | 1.3 |
S، S-ایزومر (HPLC) | بزرگتر یا مساوی 75.{1}} درصد | 84.1 درصد |
SAM-e ION (HPLC) | 49.5 تا 54.7 درصد | 52.1 درصد |
P-تولوئن سولفونیک اسید | 21. 0~24.0 درصد | 22.0 درصد |
سولفات (SO4) (HPLC) | 23.5-26.5 درصد | 25.0 درصد |
S-Adenosy-L-متیونین | 95.{1}}~103 درصد | 98.96 درصد |
مواد مرتبط (HPLC): | ||
-S-Adenosyl-L-Homocysteine | کمتر یا مساوی 1.{1}} درصد | 0.1 درصد |
-آدنین | کمتر یا مساوی 1.{1}} درصد | 0.1 درصد |
-متیل تیوآدنوزین | کمتر یا مساوی 1.5 درصد | 0.12 درصد |
-آدنوزین | کمتر یا مساوی 1.{1}} درصد | 0.1 درصد |
ناخالصی کل | کمتر یا مساوی 3.5 درصد | 0.74 درصد |
فلزات سنگین رهبری سیاره تیر آرسنیک کادمیوم | کمتر یا مساوی 10ppm کمتر یا مساوی 3ppm کمتر یا مساوی 0.1ppm کمتر یا مساوی 2ppm کمتر یا مساوی 1ppm | مطابقت دارد مطابقت دارد مطابقت دارد مطابقت دارد مطابقت دارد |
میکروبیولوژی | ||
تعداد کل هوازی | کمتر یا مساوی 1000cfu/g | مطابقت دارد |
مخمر و قالب | کمتر یا مساوی 100cfu/g | مطابقت دارد |
ای کولی | وجود ندارد/10 گرم | مطابقت دارد |
S. Aureus | وجود ندارد/10 گرم | مطابقت دارد |
سالمونلا | وجود ندارد/10 گرم | مطابقت دارد |
5. روش تجزیه و تحلیل
محتوای S-ADENOSYL-L-METHIONINE
1. محلول A: 10 میلی لیتر اسید استیک یخبندان در 500 میلی لیتر آب. 2.06 گرم هگزان سولفونات سدیم اضافه کنید و با آب تا 1000 میلی لیتر رقیق کنید.
2. فاز متحرک: استرونیتریل و محلول A (15:85)
3. محلول مناسب سیستم: 400 میکروگرم در میلی لیتر از هر USP S- Adenosyl-L-methionine Disulfate Tosylate RS و USP S- Adenosyl-L-homocysteine RS
4. محلول استاندارد A: 400 ug/mL USP S-Adenosyl-L-homocysteine RS
5. محلول استاندارد B: 200 ug/mL از محلول استاندارد A
6. محلول استاندارد C: 80 ug/mL از محلول استاندارد A
7. محلول نمونه: 20 میلی گرم S-Adenosyl-L-methionine Disulfate Tosylate در 40 میلی لیتر آب. به مدت 30 دقیقه هم بزنید، سپس با آب تا 50.0 میلی لیتر رقیق کنید. 1.0 میلی لیتر از محلول را به یک لوله میکروسانتریفیوژ 1.{12}} میلی لیتری منتقل کنید و به مدت 1 دقیقه سانتریفیوژ کنید. از قسمتی از مایع رویی استفاده کنید.
8. سیستم کروماتوگرافی:
حالت: LC
آشکارساز: UV 260 نانومتر
ستون: 4.{1}}mm x 15-cm; 3-امم بسته بندی L1
سرعت جریان: 1 میلی لیتر در دقیقه
اندازه تزریق: 10 uL
8.1 مناسب بودن سیستم:
نمونه ها: راه حل مناسب بودن سیستم و راه حل استاندارد B
[توجه—زمان نگهداری نسبی برای S-آدنوزیل-L-هوموسیستئین و S-آدنوزیل-L-متیونین دی سولفات توزیلات حدود 0.68 و 1 است.0.]
8.2 الزامات تناسب:
وضوح: NLT 1.5 بین S-adenosyl-L-homocysteine و S-adenosyl-L-methionine
فاکتور باطله: NMT 1.5، محلول استاندارد B
انحراف استاندارد نسبی: NMT 2. 0 درصد برای S-ade-nosyl-L-homocysteine، محلول استاندارد B
9. تجزیه و تحلیل
نمونه ها: محلول استاندارد A، محلول استاندارد B، محلول استاندارد C و محلول نمونه.
[توجه—کروماتوگرام ها را ثبت کنید و مساحت پیک S-آدنوزیل-L-هموسیستئین را در هر سه محلول استاندارد و پیک توزیلات دی سولفات S-آدنوزیل-L-متیونین در محلول نمونه اندازه گیری کنید.]
منحنی کالیبراسیون ناحیه پیک محلولهای استاندارد را در مقابل غلظت S-adenosyl-L-homo-cysteine مربوطه، بر حسب میلیگرم بر میلیلیتر رسم کنید و خط مستقیم را که به بهترین وجه با سه نقطه مطابقت دارد، رسم کنید. از روی منحنی کالیبراسیون، و با استفاده از ناحیه پیک S-آدنوزیل-L-متیونین از کروماتوگرام از محلول نمونه، غلظت C، بر حسب میلی گرم در میلی لیتر، S-adenosyl-L-متیونین را به عنوان S- تعیین کنید. adenosyl-L-homocysteine در محلول نمونه.
درصد C15H23N6O5S بعلاوه در بخش S-Adenosyl-L-methionine Disulfate Tosylate گرفته شده را محاسبه کنید:
نتیجه=(C/CU)x(Mr1/Mr2)x100
غلظت C=S-adenosyl-L-methionine به عنوان S-adenosyl-L-homocysteine به دست آمده از خط رگرسیون خطی (mg/mL)
غلظت CU=S-Adenosyl-L-Methionine Disulfate Tosylate در محلول نمونه (mg/mL)
وزن مولکولی آقای{0}} S-adenosyl-L-methionine، 399.44
وزن مولکولی آقای {0}} S-adenosyl-L- homocysteine، 384.41
معیارهای پذیرش: 49.5 درصد - 54.7 درصد بر پایه بی آب، معادل 95. 0 درصد -105 درصد S-adenosyl-L-methionine disulfate tosylate بر پایه بی آب.
6. تست HPLC

7. ثبات و ایمنی
ثبات:
پایدار در شرایط مناسب (دمای اتاق). برگه داده پایداری بنا به درخواست شما در دسترس است.
ایمنی:
طبق NCCIH ایالات متحده، در یک مطالعه در مورد بیماری کبدی مرتبط با الکل، شرکت کنندگان SAMe را به مدت 2 سال مصرف کردند. در آن مطالعه هیچ عارضه جانبی جدی گزارش نشد.
8. نمودار جریان

9. نظرات مشتریان
ما در Alibaba، Chemicalbook و LookChem فروشگاه هایی داریم، از طریق محصولات با کیفیت بالا و خدمات بدون رزرو، نظرات مثبت زیادی به دست آورده ایم.


10. گواهینامه های ما
در طول سال ها، ما متعهد به بهینه سازی تولید محصول و ایجاد سیستم کیفیت بوده ایم. ما سیستم مدیریت کیفیت را راهاندازی کردهایم و گواهیهای آن را دریافت کردهایم.

11. مشتریان ما
ما رابطه تجاری با Abbott، Unilever، Shiseido، KANS و SIMM و غیره برقرار کرده ایم.

12. نمایشگاه
ما اغلب در نمایشگاه های بین المللی از جمله CPhI، FIC، API، Vitafoods، SupplesideWest شرکت می کنیم.

تگ های محبوب: همان پودر، تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه، عمده فروشی، خرید، قیمت، بهترین، عمده، برای فروش












