1. معرفی
تیرزپاتید یک پپتید مصنوعی و طولانی اثر است که به خانواده آگونیستهای گیرنده پپتید شبه گلوکاگون-1 (GLP-1) تعلق دارد. از طریق یک فرآیند پیچیده که شامل استفاده از فناوری DNA نوترکیب و تغییرات شیمیایی مختلف است، تولید میشود.
این فرآیند با تولید یک توالی DNA آغاز می شود که پپتید تیرزپاتید را کد می کند. سپس این توالی DNA به سلول باکتریایی یا حیوانی وارد می شود که به عنوان میزبان برای تولید پپتید عمل می کند. سلول میزبان اصلاح می شود تا اطمینان حاصل شود که تیرزپاتید در مقادیر کافی تولید می کند و پپتید به درستی تا شده و اصلاح شده است که برای عملکرد آن ضروری است.
هنگامی که پروتئین تولید شد، تحت فرآیندهای مختلف تصفیه و کنترل کیفیت قرار می گیرد تا مطمئن شود که برای استفاده بالینی ایمن و موثر است. محصول نهایی یک پودر سفید استریل است که معمولاً از طریق تزریق زیر جلدی تجویز می شود.
2. توابع
تیرزپاتید برای بهبود کنترل قند خون در بیماران مبتلا به دیابت نوع 2 با تقلید از اثرات GLP{1}}، هورمونی که به طور طبیعی در بدن تولید می شود، طراحی شده است. GLP{2}} به تحریک ترشح انسولین از پانکراس و بهبود حساسیت به انسولین در سلول های بدن کمک می کند. این به نوبه خود به کاهش سطح گلوکز خون و بهبود عملکرد کلی متابولیک کمک می کند.
مانند GLP{0}}، تیرزپاتید به گیرنده GLP{1}} متصل میشود و آن را فعال میکند که منجر به افزایش ترشح انسولین و بهبود جذب گلوکز در بافتهای محیطی میشود. با این حال، تیرزپاتید نیمه عمر طولانی تری نسبت به GLP دارد، به این معنی که یک تزریق می تواند کنترل پایدار قند خون را تا یک هفته فراهم کند.
3. برنامه های کاربردی
آزمایشات بالینی
تیرزپاتید چندین آزمایش بالینی فاز 2 و 3 را برای ارزیابی ایمنی و اثربخشی آن به عنوان درمانی برای دیابت نوع 2 انجام داده است. آزمایشات بالینی شامل هزاران شرکت کننده از سراسر جهان بود و شامل مطالعات کوتاه مدت و بلند مدت بود.
نتایج این کارآزماییهای بالینی بسیار امیدوارکننده بوده است، با Tirzepatide بهبود قابل توجهی در کنترل قند خون، کاهش وزن و عملکرد کلی متابولیک در مقایسه با دارونما و سایر داروهای دیابت نشان داد. عوارض جانبی تیرزپاتید نسبتاً خفیف بوده است و شامل تهوع، استفراغ و واکنشهای محل تزریق میشود که مشابه آنهایی است که در سایر آگونیستهای گیرنده GLP{0}} مشاهده میشود.
4. استاندارد کیفیت
|
تحلیل و بررسی |
مشخصات |
نتیجه |
|
شخصیت ها / ظاهر |
پودر کرکی سفید یا تقریباً سفید |
مطابقت دهید |
|
آب (کارل فیشر) |
محلول در آب |
مطابقت دهید |
|
انحلال پذیری |
کمتر یا مساوی 8.{1}}% |
4.2% |
|
یون سدیم |
کمتر یا مساوی 5.{1}}% |
1.20% |
|
خلوص پپتید (ByHPLC) |
بزرگتر یا مساوی 98.{1}}% |
99.47% |
|
ماده مرتبط (توسط HPLC) |
مجموع ناخالصی ها(%) کمتر یا مساوی 2.0% بزرگترین ناخالصی منفرد(%) کمتر یا مساوی 1.{1}}% |
0.53% 0.21% |
|
باکتریایی اندوتوکسین ها |
10EU٪ 2fMG |
7b٪ 7b0٪ 7d٪ 7d.24EU٪ 2fmg |
|
هوازی کامل شمارش میکروبی |
کمتر یا مساوی 102CFU٪2fmg |
مطابقت دهید |
|
کل مخمر و تعداد قالب |
کمتر یا مساوی 102CFU٪2fmg |
مطابقت دهید |
|
سنجش |
بزرگتر یا مساوی 90.0٪ |
92.8% |
5. صلاحیت
پس از سال ها تولید، شرکت ما مجوز تولید مربوطه را دریافت کرده است.

6. جزئیات ثبت اختراع
پس از سالها کار سخت، شرکت کونو شیمی، با مسئولیت محدود تعدادی فناوری ثبت اختراع را به دست آورده است.
شماره ثبت اختراع زیر است:
CN113527166A
CN112934445A
CN213006706U
CN212731128U
CN212576285U
CN212467595U
CN212467207U
CN112961024A
7. شریک
ما شرکای طولانی مدت زیادی در سراسر جهان داریم.
8. نظرات مشتریان
ما در پلتفرم های دیگر تحسین های زیادی دریافت کرده ایم و مشتریان ما از محصولات تولید شده توسط شرکت ما بسیار راحت هستند.

9. محیط آزمایشگاه و کارخانه

10-نمایشگاه ها
شرکت ما هر ساله در نمایشگاه های مختلف داخلی و خارجی شرکت می کند و به صورت چهره به چهره با مشتریان ارتباط برقرار می کند.

تگ های محبوب: پودر تیرزپاتید کاس 2023788-19-2، تولیدکنندگان، تامین کنندگان، کارخانه پودر تیرزپاتید چین 2023788-19-2










