1. معرفی
سوماگلوتاید
نسل دوم آنالوگ های GLP-1 (پپتید شبه گلوکاگون-1) که به دنبال آن اگزناتید، لیناگلوتید، آبی گلوتید و دولاس قرار می گیرند.
پس از پپتید، لیزیناتید و بناروتید (مورد تایید چین)، هفتمین آگونیست گیرنده GLP{1}} موجود در بازار در جهان نیز جهان است.
سومین هفته آمادهسازی طولانیمدت GLP-1.
2. عملکرد اصلی
لیراگلوتاید به کاهش وزن 5 درصدی در بیماران با BMl بیشتر یا مساوی 30 دست یافت و مالاگلوتاید بیش از 15 درصد کاهش وزن را در مطالعه فاز دوم به دست آورد.
اثر; نتایج خط اول یک فاز|مطالعه منتشر شده توسط Novo Nordisk نشان داد که سوماگلوتاید یک بار در روز به صورت زیر جلدی تزریق می شود.
{{0}}.05~0.4mg/d، پس از 52 هفته درمان و 7 هفته پیگیری، بیماران چاق با میانگین وزن پایه 111 کیلوگرم می توانند وزن کم کنند.
16.2 درصد (17.8 کیلوگرم)، در حالی که ورزش و رژیم غذایی همراه با گروه دارونما تنها 2.3 درصد از وزن خود را از دست دادند.
سوماگلوتاید سومین داروی کاهنده قند خون است که دارای فواید قلبی عروقی است، پس از نگالیگین و ریلاگلوتاید. در مقایسه با دارونما،
سوماگلوتاید می تواند باد را به نقطه پایانی مرکب اصلی تبدیل کند (اولین وقوع مرگ قلبی عروقی، انفارکتوس میوکارد غیر کشنده، سکته مغزی غیر کشنده)
بیمه 26 درصد کاهش یافت. پس از 2 سال درمان، خطر سکته مغزی غیر کشنده را می توان تا 39 درصد با مالگلوتید و بیماری قلبی غیر کشنده کاهش داد.
خطر انفارکتوس میوکارد 26 درصد و خطر مرگ قلبی عروقی 2 درصد کاهش یافت.
3. کاربرد
سوماگلوتاید یک فرم دوز طولانی اثر است که بر اساس ساختار پایه لیراگلوتاید ایجاد شده است که تأثیر بهتری در درمان دیابت نوع 2 دارد.
ما معمولاً پیشنهاداتی مانند مصرف بیشتر سبزیجات، نخوردن غذای سرخ شده و ننوشیدن نوشابه را مطرح می کنیم. اما متاسفانه
بله، ما در محیطی زندگی می کنیم که بسیار مستعد چاقی است و اجرای این توصیه ها در واقع دشوار است. پس من
ما واقعاً به داروهای ایمن و مؤثر برای درمان چاقی نیاز داریم.
به منظور ارزیابی اینکه آیا سومالوتاید برای نوجوانان نیز مؤثر است، تیم تحقیقاتی کودکان 201 12-18 ساله را از مراکز متعدد انتخاب کردند.
نوجوانان چاق یا دارای اضافه وزن. شرکت کنندگان به نسبت 2:1 به دو گروه سومالوتید و گروه دارونما تقسیم شدند
در طی فرآیند، 24 میلی گرم سومالوتاید یک بار در هفته در گروه مالاگلوتاید به صورت زیر جلدی تزریق شد و همه افراد سبک زندگی را به طور همزمان پذیرفتند.
مداخله، یعنی رژیم غذایی سالم و مغذی و ورزش.
180 نفر از 201 شرکت کننده کارآزمایی بالینی را به مدت 68 هفته تکمیل کردند. پس از 68 هفته، BMI گروه سومالوتاید به طور میانگین بدست آمد
16.1 درصد کاهش یافت، در حالی که گروه دارونما به میزان 0.6 درصد افزایش یافت. 95 (72.5 درصد) از 131 نفر در گروه مالوتید
کاهش وزن بیش از 5 درصد بود، در حالی که تنها 11 نفر (18 درصد) از 62 نفر در گروه دارونما بیش از 5 درصد وزن کم کردند.
سوماگلوتاید از نظر کاهش وزن و بهبود عوامل خطر متابولیک قلبی به طور قابل توجهی نسبت به دارونما برتر بود. عوارض جانبی دستگاه گوارش
از نظر میزان وقوع، سومالوتید بالاتر از دارونما بود (62 درصد در مقابل 42 درصد). 15 از 133 گروه سومالوتید
(11 درصد) عوارض جانبی جدی داشتند، در حالی که 6 (9 درصد) از 67 نفر در گروه دارونما عوارض جانبی جدی داشتند.
رویداد.
چاقی نزدیک به یک پنجم کودکان و نوجوانان جهان را تحت تاثیر قرار می دهد. علاوه بر این، چاقی نیز با کاهش امید به زندگی همراه است
افزایش خطر مشکلات جدی سلامتی مانند دیابت نوع 2، بیماری قلبی، بیماری کبد چرب غیر الکلی، آپنه خواب
آپنه و برخی سرطان ها همچنین نوجوانان چاق بیشتر مستعد افسردگی، اضطراب، عقده حقارت و سایر مشکلات روانی هستند.
نتایج این کارآزمایی بالینی نشان داد که در مقایسه با گروه دارونما، عوامل خطر قلبی عروقی گروه سومالوتاید بهبود یافته است.
از جمله دور کمر، شاخص گلوکز خون HbA1c، کلسترول تام، کلسترول لیپوپروتئین با چگالی کم و چگالی بسیار کم، گلیسرول III
استرها و آنزیم های کبدی این نشان می دهد که سلامت قلب آنها نیز پس از استفاده از سومالوتاید بهبود یافته است.
علاوه بر این، در مقایسه با گروه دارونما، گروه مالوتید نیز جدول بهتری از شاخصهای کیفیت زندگی مرتبط با وزن دارد.
در حال حاضر، این عمدتا به دلیل بهبود نمره راحتی بدن است. تیم تحقیقاتی گفت که این اولین راه برای بهبود نوجوانان است
قرص های کاهش وزن مرتبط با کیفیت زندگی
4. استاندارد کیفیت
|
تست |
مشخصات |
نتیجه |
|
|
ظاهر |
پودر سفید یا مایل به سفید |
مطابقت دهید |
|
|
انحلال پذیری |
محلول در آب |
Confonn |
|
|
محتوای آب (کارل فیشر) |
کمتر یا مساوی با 8.{1}} درصد |
7.8 درصد |
|
|
اسید استیک (ByHPLC) |
کمتر یا مساوی 15 .{1}} درصد |
1.3 درصد |
|
|
خلوص پپتید (ByHPLC) |
بزرگتر یا مساوی با 98.{1}} درصد |
98.33درصد |
|
|
مواد مرتبط (توسط HPLC) |
مجموع ناخالصی ها ( درصد ) : کمتر یا مساوی 2.{1}} درصد |
0.2 درصد |
|
|
نتیجه گیری: محصول مطابق با استاندارد سازمانی و واجد شرایط است |
|||
5.MOA
سوماگلوتید با سنتز فاز جامد- مایع تهیه شد. پپتید زنجیره مستقیم Aib8، Arg34GLP{3}} (7-37) و عامل اسیدی کننده زنجیره جانبی چربی به روش سنتز فاز جامد تهیه شد. پپتید زنجیره مستقیم Lys26 توسط عامل اسیدی کننده زنجیره چرب سنتز شده از Chemicalbook در شرایط قلیایی برای به دست آوردن سومالوتید اصلاح شد. فعالیت بیولوژیکی نمونه خودساخته با روش ایمونواسی انتقال انرژی رزونانس فلورسانس حل شده با زمان تعیین شد.
6.NMR

7. ثبات و ایمنی
ثبات:
پایدار در شرایط مناسب (دمای اتاق). برگه داده پایداری بنا به درخواست شما در دسترس است.
ایمنی:
طبق اعلامیه GARS (به طور کلی به عنوان ایمن شناخته شده) ایالات متحده، برای مصرف انسان بی خطر است.
8. نمودار جریان

9. نظرات مشتریان
ما در Alibaba، Chemicalbook و LookChem فروشگاه هایی داریم، از طریق محصولات با کیفیت بالا و خدمات بدون رزرو، نظرات مثبت زیادی به دست آورده ایم.

10. گواهینامه های ما
در طول سال ها، ما متعهد به بهینه سازی تولید محصول و ایجاد سیستم کیفیت بوده ایم. ما سیستم مدیریت کیفیت را راهاندازی کردهایم و گواهیهای آن را دریافت کردهایم.

11. مشتریان ما
ما رابطه تجاری با Abbott، Unilever، Shiseido، KANS و SIMM و غیره برقرار کرده ایم.

12. نمایشگاه
ما اغلب در نمایشگاه های بین المللی از جمله CPhI، FIC، API، Vitafoods، SupplesideWest شرکت می کنیم.

تگ های محبوب: semaglutide 910463-68-2، تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه، عمده فروشی، خرید، قیمت، بهترین، عمده، برای فروش












