سوماتواستاتین 51110-01-1

1. معرفی

هورمون بازدارنده آزاد کننده هورمون رشد؛ استیلامین، سوماتوستاتین

پودر لیوفیلیزه دارو باید قبل از استفاده در محلول فیزیولوژیک حل شود.

این محصول به صورت داخل وریدی از طریق تزریق ضربه آهسته ({0}} دقیقه) 250 میکروگرم یا به طور مداوم با سرعت 250 میکروگرم در ساعت تجویز می شود.

مقدار مصرف (تقریباً 3.5 میکروگرم در ساعت به ازای هر کیلوگرم وزن بدن).

برای انفوزیون مداوم، لازم است محلولی به مدت 12 ساعت با دوز 3 میلی گرمی از این فرآورده تهیه شود. حلال می تواند یک نمک فیزیولوژیکی باشد

آب همچنین می تواند محلول گلوکز 5 درصد باشد و حجم تزریق باید به 250 میکروگرم در ساعت تنظیم شود. استفاده از سرنگ تزریقی توصیه می شود.

-درمان خونریزی حاد شدید دستگاه گوارش فوقانی (از جمله خونریزی واریس مری):

توصیه می شود ابتدا 250 میکروگرم از این فرآورده را به آرامی به عنوان دوز بار تزریق وریدی و سپس بلافاصله تزریق داخل وریدی 250 میکروگرم در ساعت انجام دهید.

تجویز قطره ای هنگامی که فاصله بین دو انفوزیون و تجویز بیشتر از 3-5 دقیقه است، 250 میکروگرم از این محصول باید به صورت داخل وریدی تزریق شود تا از مصرف مداوم اطمینان حاصل شود.

ارتباط جنسی.

پس از قطع خونریزی شدید (معمولاً در عرض 12 تا 24 ساعت)، درمان باید به مدت 48 تا 72 ساعت ادامه یابد تا از خونریزی بیشتر جلوگیری شود.

برای موارد فوق، زمان معمول درمان 120 ساعت است.

-درمان کمکی فیستول پانکراس، فیستول صفراوی و فیستول روده:

قطره وریدی مداوم باید با سرعت 250 میکروگرم در ساعت تا زمان بسته شدن فیستول (2 تا 20 روز) تجویز شود. این درمان قابل استفاده است

این یک اقدام کمکی برای تغذیه کامل تزریقی است. پس از بسته شدن فیستول، قطره وریدی این فرآورده باید به مدت 1 تا 3 روز ادامه یابد و سپس به تدریج دارو را قطع کنید.

عمل ضد پرش

2. عملکرد اصلی

[عمل دارویی] ① می تواند ترشح هورمون رشد، هورمون محرک تیروئید، انسولین و گلوکاگون را مهار کند. ② می تواند ترشح اسید معده تحریک شده توسط غذای آزمایشی و 5-پپتید گاسترین را مهار کند و آزادسازی پپسین و گاسترین را مهار کند. ③ می تواند به طور قابل توجهی جریان خون احشایی، فشار ورید پورتال، جریان خون و فشار گردش خون جانبی و جریان خون کبد را کاهش دهد. ④ می تواند برون ریز و برون ریز پانکراس، ترشح معده، روده کوچک و کیسه صفرا را کاهش دهد، فعالیت آنزیم را کاهش دهد و از سلول های پانکراس محافظت کند. ⑤ مهار ترشح گلوکاگون. ⑥ می تواند بر جذب دستگاه گوارش و عملکرد تغذیه ای تأثیر بگذارد.

3. کاربرد

برای خونریزی وریدی مری ناشی از سیروز و فشار خون پورتال استفاده می شود. خونریزی دستگاه گوارش فوقانی ناشی از زخم معده، زخم استرسی و گاستریت فرسایشی؛ پیشگیری و درمان پانکراتیت حاد و عوارض آن؛ درمان کمکی فیستول پانکراس، صفراوی و روده؛ سایر موارد: آکرومگالی، گاسترینوما، انسولینوما و تومور پپتیدی وازواکتیو روده.

4. استاندارد کیفیت

5. روش تجزیه و تحلیل

فرمول محلول برای حفظ اندام بیان شده است

2.0 میلی گرم را در 1.{3}} میلی لیتر از محلول 1 درصد V/W حل کنید.

بر حسب گرم در لیتر و میلی مول در لیتر؛

حجم اسمی محلول برای حفظ اندام یخبندان اسید استیک R.

در ظرف؛

مواد مربوط. کروماتوگرافی مایع (2.2.29): استفاده از

روش عادی سازی بلافاصله محلول ها را آماده کنید

که هر بخش استفاده نشده از محلول آماده برای استفاده، از

قبل از استفاده.

محلول غلیظ یا محلول رقیق شده باید

محلول تست ماده مورد بررسی را در آن حل کنید

دور انداخته شود؛

آب R برای به دست آوردن غلظت 1.{1}} میلی گرم در میلی لیتر.

شرایط نگهداری؛

راه حل مرجع (الف). محتویات یک ویال را حل کنید

- در صورت وجود، که محلول باید به همراه استفاده شود

سوماتوستاتین CRS در آب R برای به دست آوردن غلظت

با فیلتر نهایی ،

1.{1}} میلی‌گرم در میلی‌لیتر.

راه حل مرجع (ب). محتویات یک ویال را حل کنید

در adidio برای راه حل های cnrned lbel stcsthathe Rofece slucis () isge tbeh cotosaiehnirao R

محلول باید بلافاصله با مایع مناسب رقیق شود

برای به دست آوردن غلظت 1.{1}} میلی گرم در میلی لیتر. اجازه ایستادن در

قبل از استفاده.

دمای اتاق درباره IhMixI

افتی

راه حل

دمای اتاق حدود 1 ساعت

و 1 حجم محلول مرجع (a).

04/2014:0949 ستون:

تصحیح شد 10.0

اندازه:l= 0.25 متر، 0= 4.6 میلی متر; .

فاز ثابت: سیلیکا ژل octadeylsilyl برای

کروماتوگرافی R (5 بعد از ظهر) با اندازه منافذ 10 نانومتر.

فاز موبایل:

سوماتوستاتین

فاز متحرک A: تری فوئورواستیک اسید R، استونیتریل R،

آب R ({0}}.1:20:80 V/W/V);

سوماتواستاتینوم

فاز متحرک B: تری فلوئورواستیس اسید R، استونیتریل R، آب R

(0.1:4555 V/V/V);

HA{1}}Gh)-Cy5-Lys- -A8n- Phe - Phe- TP-Lys- Thr -

زمان

فاز موبایل A

فاز موبایل B

Phe-Thr-Ser-Cys-0H

(دقیقه)

(درصد VV)

(درصد VM

CHoN2O2S2

M, 1638 :

0-25.

100子0

0→100

[38916-34-6]

25-30 .

100

تعریف

30-32

0→100

100 به علاوه 0

L-Alanylglyl-cysteinl-lysyl-L-asparaginyl-L-

phenylalanyl-L-phenylalanyl-i-tryptophyl-lysy-L-

سرعت جریان: 1.5 میلی لیتر در دقیقه.

threonyl-phenylalanyl-L-threonyl-L-seryl-L-cysteine ​​حلقوی

تزریق: 15 میکرون محلول آزمایش و محلول مرجع (ب).

(3 به علاوه 14) - دی سولفید.

تترادکاپپتید حلقوی مصنوعی دارای ساختار

احتباس نسبی با اشاره به سوماتوستاتین (احتباس

هورمون هیپوتالاموس که آزاد شدن انسان را مهار می کند

زمان=حدود 12 دقیقه): کاهش سوماتوستاتین=حدود 1.09.

هورمون رشد. حاوی مقدار متغیر اسید استیک است. مناسب بودن سیستم: راه حل مرجع (b):

به شکل خشک شده یخ زده موجود است.

وضوح: حداقل 3.5 بین اوج به دلیل کاهش یافته است

محتوا: 95.{1}} درصد تا 104.0 درصد (بی آب و استیک

سوماتواستاتین و پیک اصلی؛

ماده بدون اسید).

تعداد صفحات نظری: حداقل 15 000، محاسبه شده است

شخصیت ها

برای اوج اصلی؛

شکل ظاهری: سفید یا تقریباً سفید، هیگروسکوپیک، بی شکل

ضریب تقارن: حداکثر 2.7 برای قله اصلی.

پودر

محدودیت ها::

حلالیت: عملاً در آب و اسید استیک قابل حل است

هر گونه ناخالصی: حداکثر 1 درصد.

نامحلول در متیلن کلراید

کل: حداکثر 2 درصد؛

شناسایی

. محدودیت نادیده گرفتن: 0.1 درصد.

الف. کروماتوگرام های به دست آمده در آزمایش را بررسی کنید.

اسید استیک (2.5.34): 3.{4}} درصد تا 15.0 درصد.

نتایج: پیک اصلی در کروماتوگرام به دست آمد

محلول تست 7.{1}} میلی گرم از ماده مورد بررسی را حل کنید

با محلول تست از نظر زمان ماند مشابه است

در مخلوطی از 5 جلد فاز متحرک B و 95 جلد

پیک اصلی در کروماتوگرام به دست آمده با

فاز متحرک A، سپس با همان مخلوط تا 1{1}}.0 میلی لیتر رقیق می شود

فازهای سیار

ب- آنالیز اسید آمینه (2.2.56). روش 1 برای بایدرولیز و آب (2.5.32): حداکثر 8.{8}} درصد، تعیین شده در

روش 1 برای تجزیه و تحلیل مناسب است.

10.0 میلی گرم.

محتوای هر اسید آمینه را بر حسب مول بیان کنید. محاسبه اندوتوکسین های باکتریایی (2.6.14): کمتر از 10 IU/mg، در صورت نیاز

نسبت نسبی اسیدهای آمینه که 1/8 از آن را می گیرد

برای استفاده در ساخت فرآورده های تزریقی بدون

مجموع تعداد مول های اسید آسپارتیک، آلانین،

یک روش مناسب بیشتر برای حذف باکتری

لیزین، گلیسین و فنیل آلانین برابر با 1. مقادیر

اندوتوکسین ها

6.rc-160

7. ثبات و ایمنی

ثبات:

پایدار در شرایط مناسب (دمای اتاق). برگه داده پایداری بنا به درخواست شما در دسترس است.
ایمنی:

طبق اعلامیه GARS (به طور کلی به عنوان ایمن شناخته شده) ایالات متحده، برای مصرف انسان بی خطر است.

8. نمودار جریان

9. نظرات مشتریان

ما در Alibaba، Chemicalbook و LookChem فروشگاه هایی داریم، از طریق محصولات با کیفیت بالا و خدمات بدون رزرو، نظرات مثبت زیادی به دست آورده ایم.

10. گواهینامه های ما

در طول سال ها، ما متعهد به بهینه سازی تولید محصول و ایجاد سیستم کیفیت بوده ایم. ما سیستم مدیریت کیفیت را راه‌اندازی کرده‌ایم و گواهی‌های آن را دریافت کرده‌ایم.

11. مشتریان ما

ما رابطه تجاری با Abbott، Unilever، Shiseido، KANS و SIMM و غیره برقرار کرده ایم.

12. نمایشگاه

ما اغلب در نمایشگاه های بین المللی از جمله CPhI، FIC، API، Vitafoods، SupplesideWest شرکت می کنیم.

تگ های محبوب: سوماتواستاتین 51110-01-1، تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه، عمده فروشی، خرید، قیمت، بهترین، عمده، برای فروش