video
اکترئوتید 79517-01-4

اکترئوتید 79517-01-4

CRO CMO CDMO پذیرفته شد
کارخانه ثبت شده FDA آمریکا
قیمت مناسب با کیفیت برتر
دارای گواهینامه ISO9001
دارنده پتنت PCT
کاغذبازی پشتیبانی می شود
نمونه هدیه موجود است
آزمون شخص ثالث موجود است
کمک مطالعه بالینی
ممیزی گیاه پذیرفته شد
حمل و نقل سریع و ایمن
برای فروش شخصی نیست
انبار آماده در انبار خارج از کشور

چت کن
معرفی محصول

 


1. معرفی

اکتروتید یک مشتق اکتاپپتیدی مصنوعی از سوماتوستاتین طبیعی است. اثر فارماکولوژیک آن مشابه سوماتوستاتین است، اما مدت آن طولانی تر است. این محصول دارای انواع فعالیت های فیزیولوژیکی مانند مهار هورمون رشد، تیروتروپین است. می تواند ترشح اسید معده، تریپسین، گلوکاگون و انسولین را مهار کند. این می تواند تحرک معده و تخلیه کیسه صفرا را کاهش دهد، ترشح پانکراتین کوله سیستوکینین را مهار کند، ترشح پانکراس را کاهش دهد و به طور مستقیم از غشای سلولی پارانشیم پانکراس محافظت کند. کاهش جریان خون احشایی، کاهش فشار پورت، کاهش ترشح بیش از حد روده، افزایش جذب آب و سدیم از روده.


2. عملکرد اصلی

برای آکرومگالی درمان اورژانسی خونریزی واریس مری و معده ناشی از سیروز کبدی باید با درمان خاصی (مانند اسکلروتراپی آندوسکوپی) ترکیب شود. پیشگیری از عوارض بعد از عمل جراحی پانکراس تسکین علائم و نشانه های مربوط به تومورهای غدد درون ریز دستگاه گوارش.

3. کاربرد

  1. آکرومگالی

اکترئوتید می‌تواند علائم را کنترل کند و سطوح هورمون رشد و فاکتور رشد شبه انسولین{1}} را در بیمارانی که جراحی یا پرتودرمانی شکست خورده‌اند، یا افرادی که نمی‌توانند یا نمی‌خواهند جراحی را بپذیرند، یا رادیوتراپی‌شان هنوز مؤثر نبوده است را کاهش دهد.


2. تسکین علائم و نشانه های مربوط به تومور غدد درون ریز پانکراس عملکردی دستگاه گوارش


شواهد کافی وجود دارد که نشان دهد این محصول برای تومورهای زیر موثر است


· تومور کارسینوئید با سندرم کارسینوئید


· تومور VIP


· گلوکاگونوم


میزان موثر این محصول بر تومورهای زیر حدود 50 درصد است


(تاکنون موارد درمانی محدود است)


گاسترینوم / سندرم زولینگر الیسون (معمولاً با مهارکننده های پمپ پروتون یا مسدود کننده های گیرنده H2 ترکیب می شود)


· انسولینوم (پیشگیری از هیپوگلیسمی و حفظ قند خون طبیعی قبل از عمل)


· تومور فاکتور آزاد کننده هورمون رشد


اکتروتید فقط می تواند علائم و نشانه ها را تسکین دهد، اما نمی تواند علت را درمان کند


·پیشگیری از عوارض بعد از جراحی پانکراس


· همراه با ماده اسکلروزکننده آندوسکوپی برای درمان اورژانسی خونریزی واریس مری ناشی از سیروز کبدی



4. استاندارد کیفیت


نام محصول

اکتروتید استات

شماره CAS

83150-76-9

شماره دسته

2021050501

فرمول مولکولی

C49H66N10O10S2

تاریخ تولید

2021/05/25

وزن مولکولی

1019.26

تاریخ تست مجدد

2023/05/24

تاریخ بررسی

2021/06/01

وضعیت ذخیره سازی

2-8درجه

معیارمرجع

مرجع Ch.P

 

تست

مشخصات

نتیجه

ظاهر

پودر کرکی سفید یا تقریباً سفید

مطابقت دهید

انحلال پذیری

محلول در آب و اسید استیک، نامحلول در اتر

مطابقت دهید

شناسایی توسط HPLC

حفظ با ماده مرجع یکسان است

مطابقت دهید

وضوح و رنگ

راه حل

شفاف و بی رنگ

مطابقت دهید

نوری خاص

چرخش

-66.0درجه --76.0درجه

-71.6درجه

اب محتوا

(کارل فیشر)

کمتر یا مساوی 10 درصد

5.9 درصد

استیک اسید

(توسط HPLC)

5.{1}} درصد-12.0 درصد

9.6 درصد

خلوص پپتید

(توسط HPLC)

بزرگتر یا مساوی 98.{1}} درصد

99.5 درصد

مواد مرتبط

(توسط HPLC)

مجموع ناخالصی ها (درصد) کمتر یا مساوی 2 درصد

0.5 درصد

بزرگترین ناخالصی منفرد ( درصد ) کمتر یا مساوی 1.{1}} درصد

0.2 درصد

باقیمانده حلال آلی

استونیتریل کمتر یا برابر با 0.041 درصد است

< 0.041%

دی کلرومتان کمتر یا برابر با 0.06 درصد است

< 0.060%

N,N-Dimethylformamide کمتر یا برابر با 0.088 درصد است

< 0.088%

نتیجه:این محصول مطابق با فارماکوپه چینی و واجد شرایط است

5. روش تجزیه و تحلیل

CwHsN.O، S2. xC.H.O2

1019 (به عنوان پایه رایگان)

(2-) -iuifide. R(R.RP). استات (نمک)؛

cydic 2-7-isultide Bcetate (alt:;

hyalayhimieycytyhayheayaloyotptplpywtlahoeynyl-ihericylsrthreorinol حلقوی (-7) دی سولفد استات (سات)

[{0}} UNIE: 75ROU2568L.

تعریف

سوماتواستاتین حاوی NLT 95.0 درصد و NMT 105.0 درصد octreotide CHN.S) که روی بی آب جمع شده است. استیک بدون ecld

اساس

شناسایی

یک HPLC

راه حل A، راه حل B، فاز متحرک، راه حل مناسب سیستم، راه حل استاندارد، محلول نمونه، سیستم کروماتوگرافی،

و System suibiltyt همانطور که در Assay آمده است ادامه دهید

محلول نمونه شناسایی حجم مساوی از محلول استاندارد و محلول نمونه را مخلوط کنید.

تحلیل و بررسی

نمونه ها: محلول نمونه شناسایی، محلول استاندارد و محلول نمونه

کروماتوگرام محلول نمونه دندانی، محلول استاندارد و محلول نمونه را بررسی کنید.

معیارهای پذیرش: زمان ماند پیک اصلی محلول نمونه با محلول استاندارد مطابقت دارد و

پیک اصلی محلول نمونه تراوش به صورت یک پیک منفرد شسته می شود.

●B. AMHo Acu Aurs

Nore-روش جریان برای اهداف اطلاعاتی ارائه شده است. می توان از هر روش تجزیه و تحلیل اسید آمینه vldated استفاده کرد.]

رقیق کننده: 0.1 مولار اسید کلریدریک

مخلوط استاندارد آمینو اسید: 2500 نانومول در میلی لیتر هر کدام از lys. او، NHy Arg. Asp. Thr، Ser. گلو، پرو، گلای. Ale، Val، Met Le، Leu، Tyr. Phe، و

1250 نانومول در میلی لیتر Cys-Cys در Dluent

محلول استاندارد تریپتوفان 0. 2042 میلی گرم در میلی لیتر تریپتوفان در رقیق کننده این محلول حاوی 1000 نانومول در میلی لیتر TIp است.

محلول استاندارد threonin-ol: 0.1052 mg/mL Thr-ol در Dluent. این محلول حاوی 1000 نانومتر بر میلی لیتر ترول است. INoTE{5}} نانومول در میلی لیتر

■1 میلی متر]

محلول استاندارد: رقیق کننده، مخلوط اسید آمینه استاندارد، محلول استاندارد تریپتوفان، و محلول استاندارد thenin-d (7641010).

غلظت 100.0 نانومول در میلی لیتر برای هر اسید آمینه است.

محلول نمونه A: 1.00-1.50 میلی گرم اکترئوتید استات را در یک امپول 5- میلی لیتر وزن کنید.

هیدروکلریک آکلید، آمپول را در یخ خشک خنک کنید، تخلیه کنید و با ذوب شدن مهر و موم کنید. آمپول را برای 16 کلاه 115 گرم کنید. بگذارید خنک شود و

محتویات آمپول را به صورت کمی به یک 25- میلی لیتر فاسک ته گرد منتقل کنید. با Diluent بشوئید و تبخیر کنید تا خشک شود

اواپراتور چرخشی. باقی مانده را در 10.{1}} میلی لیتر رقیق کننده حل کنید.

محلول نمونه B: 100-1.50 میلی گرم اکترتاید استات را در آمپول 8 5- میلی لیتر وزن کنید. 1000 لیتر رقیق کننده و 1.2 میلی لیتر 30 درصد (وزنی) اضافه کنید.

اسید کلریدریک با 1 درصد (v/v) اسید توگلگیولی، آمپول را در یخ خشک خنک کنید، تخلیه کنید و با ذوب شدن مهر و موم کنید. آمپول را به مدت 16 ساعت گرم کنید

در بلوک گرمایشی 115*. بگذارید خنک شود و محتویات آمپول را به صورت کمی در B 25- میلی لیتر فاسک ته گرد منتقل کنید.

با Diuent بشویید و روی اواپراتور چرخشی تبخیر کنید تا خشک شود. باقیمانده را در 10.{1}} میلی لیتر رقیق کننده حل کنید.

تحلیلگران

نمونه ها: محلول استاندارد، محلول نمونه A و محلول نمونه B



Octreotide MOA2

Octreotide MOA3

6.NMR

NMR


7. ثبات و ایمنی

ثبات:

پایدار در شرایط مناسب (دمای اتاق). برگه داده پایداری بنا به درخواست شما در دسترس است.
ایمنی:

طبق اعلامیه GARS (به طور کلی به عنوان ایمن شناخته شده) ایالات متحده، برای مصرف انسان بی خطر است.

8. نمودار جریان

flow chart


9. نظرات مشتریان

ما در Alibaba، Chemicalbook و LookChem فروشگاه هایی داریم، از طریق محصولات با کیفیت بالا و خدمات بدون رزرو، نظرات مثبت زیادی به دست آورده ایم.


10. گواهینامه های ما

در طول سال ها، ما متعهد به بهینه سازی تولید محصول و ایجاد سیستم کیفیت بوده ایم. ما سیستم مدیریت کیفیت را راه‌اندازی کرده‌ایم و گواهی‌های آن را دریافت کرده‌ایم.


11. مشتریان ما

ما روابط تجاری با Abbott، Unilever، Shiseido، KANS و SIMM و غیره برقرار کرده ایم.


12. نمایشگاه

ما اغلب در نمایشگاه های بین المللی از جمله CPhI، FIC، API، Vitafoods، SupplesideWest شرکت می کنیم.

2



تگ های محبوب: octreotide 79517-01-4، تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه، عمده فروشی، خرید، قیمت، بهترین، عمده، برای فروش

ارسال درخواست

whatsapp

تلفن

ایمیل

پرس و جو

کیسه