1. معرفی
سولبوتیامین از مشتقات ویتامین B1 است. این محصول در اختراع ویژه دارویی 5921M به عنوان فرمولاسیونی با فعالیت ویتامین B1 توصیف شده است که قادر به افزایش سطح ویتامین B1 در خون است و بر تمام کمبودهای ویتامین B1 اثر درمانی دارد.
این یک ترکیب مصنوعی است که از دو مولکول تیامین تشکیل شده است که توسط یک گروه گوگرد به هم متصل شده اند. با توجه به اینکه دایمر دو مولکول تیامین است، یک داروی چربی دوست است که سریعتر از تیامین از سد خونی مغزی عبور می کند (فرید و عبدالوهاب، 2016). تیامین و استرهای تیامین فسفات در مغز (Sevim et al., 2017).
با این حال، در طول فرآیند مصرف، نشانه، دوز و دوره درمان باید به شدت کنترل شود تا از مقاومت دارویی یا افزایش عفونت باکتریایی جلوگیری شود.
2. استاندارد کیفیت
مورد | مشخصات | نتیجه |
ظاهر | پودر سفید تا مایل به سفید | پودر سفید |
انحلال پذیری | محلول در متانول و اتانول؛ عملاً در آب نامحلول است | مطابقت دارد |
HPLC | زمان ماندن پیک اصلی در کروماتوگرام آماده سازی سنجش مطابق با زمان کروماتوگرام آماده سازی استاندارد است که در آزمایش به دست آمده است. | مطابقت دارد |
اب | کمتر یا مساوی 1.{1}} درصد | 0.49 درصد |
کلرید | کمتر یا مساوی با 0.02 درصد | مطابقت دارد |
سولفات | کمتر یا مساوی با 0.02 درصد | مطابقت دارد |
فلزات سنگین | کمتر یا مساوی 10ppm | مطابقت دارد |
پس مانده های احتراق | کمتر یا مساوی با 0.10 درصد | مطابقت دارد |
حلال های باقی مانده | اتانول کمتر یا برابر با 0.5 درصد اتیل استات کمتر یا برابر با 0.5 درصد متیلن کلرید کمتر یا مساوی 0.06 درصد | 0.060 درصد 0.041 درصد 0.028 درصد |
دی متیل آمینوپیریدین | کمتر یا مساوی 200ppm | 2ppm |
مواد مربوط | VB1 کمتر یا مساوی 0.10 درصد است دی سولفید تیامین کمتر یا مساوی 0.05 درصد کل ناخالصی ها (HPLC) کمتر یا مساوی 2.{1}} درصد خلوص (HPLC) بیشتر یا مساوی 98.{1}} درصد | N/D N/D 1.1 درصد 98.9 درصد |
سنجش (انیدرید) | 98.0 درصد ~102.0 درصد | 99.6 درصد |
نتیجه: | مطابق با استاندارد داخلی | |
3. کروماتوگرام
4. روش های تست
آماده سازی محلول
محلول خالی: رقیق کننده.
محلول استاندارد: حدود 25 میلی گرم استاندارد را با دقت وزن کرده و به 100 میلی لیتر منتقل کنید
فلاسک حجمی حل کنید و با رقیق کننده به حجم رقیق کنید و مخلوط کنید.
محلول آزمایش: حدود 15 میلی گرم از نمونه آزمایشی را با دقت وزن کنید و به 100 میلی لیتر از نمونه انتقال دهید
فلاسک حجمی حل کنید و با رقیق کننده به حجم رقیق کنید و مخلوط کنید.
>روش تست
20 لیتر محلول خالی و محلول آزمایش را به طور جداگانه به کروماتوگرافی تزریق کنید. رکورد
کروماتوگرام محاسبه نتیجه با روش نرمال شده مساحت بدون توجه به قله ها
به دلیل محلول خالی
>محاسبه
محاسبه درصد نمونه آزمایشی در بخش استاندارد گرفته شده:
نتیجه=(ru/rs)×(Cs/Cu)×100
ru{0}}اوج پاسخ از محلول نمونه
rs{0}}اوج پاسخ از راه حل استاندارد
Cs{0}}غلظت محلول استاندارد (mg/ml)
غلظت مس{0}} محلول نمونه (mg/ml)
سنجش(انیدرید)=آزمایش×100/(100-درصد آب)
محدودیت:98.{1}} درصد -102.{1}} درصد (انیدرید)
5.کارکرد
سولبوتامید برای درمان کمبود ویتامین B1 استفاده می شود. مزایای اصلی آن عبارتند از:
بهبود عملکرد سیستم عصبی: شوبوتیامین عمدتاً بر روی سیستم عصبی تأثیر می گذارد، توانایی متابولیک سلول های عصبی را بهبود می بخشد و عملکرد سیستم عصبی را بهبود می بخشد.
رفع خستگی: سولبوتامین می تواند متابولیسم انرژی را در بدن بهبود بخشد، وضعیت خستگی ماهیچه ها را بهبود بخشد و خستگی را کاهش دهد.
بهبود عملکرد قلب: شوبوتیامین اثر محافظتی بر سلول های میوکارد دارد، می تواند عملکرد قلب را بهبود بخشد و از بیماری قلبی جلوگیری کند.
بهبود عملکرد دستگاه گوارش: شوبوتیامین می تواند باعث تقویت پریستالیس روده و بهبود عملکرد سیستم گوارشی شود.
به طور خلاصه، سولبوتامید نقش محافظتی و درمانی را عمدتاً با بهبود عملکرد سیستم عصبی، قلب و دستگاه گوارش ایفا می کند.
6. کاربرد
سولبوتیامین به طور گسترده به شرح زیر استفاده می شود:
6.1. به عنوان مواد غذایی و نوشیدنی.
6.2. به عنوان مواد تشکیل دهنده محصولات سالم.
6.3. به عنوان مواد تشکیل دهنده مکمل های غذایی.
6.4. به عنوان مواد تشکیل دهنده صنعت داروسازی و داروهای عمومی.
مانند: عفونت سیستم ادراری: مانند سیستیت، پیلونفریت و غیره.
عفونت ریوی: مانند پنومونی، برونشیت و غیره.
اوتیت میانی، التهاب لوزه و سایر عفونت های گوش، بینی و گلو.
عفونت روده ای: مانند اسهال خونی، تب حصبه و غیره.
عفونت های پوست و بافت نرم: مانند سلولیت، کاربونکل و غیره.
برونشیت حاد، لژیونلوز و غیره
6.5. به عنوان یک غذای سالم و مواد آرایشی.
7. مطالعه پایداری و ایمنی
ما مطالعات پایداری و ایمنی زیادی در مورد این محصول انجام دادیم، با توجه به داده های پایداری سریع و طولانی مدت، ویژگی های پایدار را نشان می دهد. با توجه به مطالعه بالینی حیوانی، نتایج بی خطری را نشان می دهد.
8. گزارش آزمون شخص ثالث
ما در سالهای گذشته گزارشهای تست سوم مختلفی را از سازمانهایی مانند SGS، Eurofins، Pony و غیره برای این محصول انجام دادیم. هر یک از الزامات آزمون شما را می توان در اینجا متوجه شد. لطفاً در صورت نیاز به جزئیات به من ایمیل بزنید.
9. گواهینامه ها
Kono Chem Co.Ltd دارای گواهینامه ISO9001:2015 توسط یک مرجع صدور گواهینامه مجاز است.
10. مشتریان اصلی
Kono Chem Co.Ltd به یکی از اعضای مهم در تامین تبدیل شده استسولبوتیامین به تولید کنندگان مواد غذایی، دارویی و آرایشی و بهداشتی معروف جهان
11. نمایشگاه
ما همیشه در نمایشگاههایی مانند CPHi، FIC، Vitafoods، Supplyside west شرکت میکنیم و بازار خود را در گوشه و کنار جهان گسترش میدهیم و به شدت آرزو میکنیم که مردم جهان بتوانند از Kono Chem Co.Ltd بهره ببرند.
12. بازخورد مشتریان
ما دارای انبار ایالات متحده در میامی و انبار اتحادیه اروپا در ایتالیا، فروشگاه های آنلاین در علی بابا هستیم که می تواند راحتی معامله را تضمین کند، این استراتژی ها نیز مورد استقبال مشتریان ما قرار گرفت.
تگ های محبوب: سولبوتیامین 3286-46-2، تولید کنندگان، تامین کنندگان، کارخانه، عمده فروشی، خرید، قیمت، بهترین، عمده، برای فروش
